為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片標(biāo)簽的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法律、行政法規(guī)和規(guī)章，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年8月1日起施行，其中，保質(zhì)期的標(biāo)注自2025年8月1日起施行。

     中藥飲片標(biāo)簽管理的嚴(yán)格要求

      第三條   中藥飲片的包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)規(guī)范，包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥飲片標(biāo)簽和質(zhì)量合格標(biāo)志可以分別印制，分開(kāi)放置;也可以合并印制，分別標(biāo)示。

  第五條      鼓勵(lì)對(duì)中藥飲片標(biāo)簽采用新的科技手段，提升中藥飲片的溯源管理水平，便于關(guān)鍵質(zhì)量信息的查詢。中藥飲片的包裝、標(biāo)簽不得加載有企業(yè)宣傳或者產(chǎn)品廣告等內(nèi)容。

  第七條      中藥飲片標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，字體大小應(yīng)當(dāng)確保易于辨認(rèn)與識(shí)讀。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚、醒目、持久，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象;不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改。標(biāo)簽的填寫(xiě)不得采用手寫(xiě)，可以打印或者簽章，應(yīng)當(dāng)選擇適宜的色澤。

    第十一條   中藥飲片的內(nèi)、外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。實(shí)施審批管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)按規(guī)定注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)需置陰涼處、冷處、避光或者密閉保存等貯藏有特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。如國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范對(duì)規(guī)格項(xiàng)沒(méi)有規(guī)定的，可以不標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格。

    第十六條   為保障臨床用藥安全，指導(dǎo)合理用藥，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際需要在標(biāo)簽上增加標(biāo)注相關(guān)項(xiàng)目，如性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量和注意等，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其執(zhí)行的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范相應(yīng)內(nèi)容一致。

    第十七條   中藥飲片標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，其應(yīng)當(dāng)印制在包裝標(biāo)簽的邊角。

      UV噴碼機(jī)與中藥飲片生產(chǎn)的結(jié)合

       在實(shí)際應(yīng)用中，UV噴碼機(jī)可以與中藥飲片的自動(dòng)化生產(chǎn)線無(wú)縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)在線噴印。這不僅提高了生產(chǎn)效率，也減少了人工操作的失誤，進(jìn)一步提升了標(biāo)簽管理的精確性。例如，在飲片的包裝線上，UV噴碼機(jī)可以在包裝袋上實(shí)時(shí)噴印信息，無(wú)需額外的打印和貼標(biāo)工序，大大簡(jiǎn)化了生產(chǎn)流程。

此外，隨著《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》逐步推行，越來(lái)越多的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)意識(shí)到智能化、數(shù)字化管理的必要性。而UV噴碼機(jī)作為智能標(biāo)識(shí)的核心工具之一，已經(jīng)成為推動(dòng)中藥飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化升級(jí)的關(guān)鍵設(shè)備。