新規(guī)落地:中藥飲片標(biāo)簽進(jìn)入強監(jiān)管時代,UV噴碼機為何成主流之選?
自2025年8月1日起,《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》正式施行,標(biāo)志著中藥飲片行業(yè)進(jìn)入全面合規(guī)、可追溯的新階段。此次新規(guī)對飲片標(biāo)簽的規(guī)范化管理提出了更高要求:每一包飲片必須具備完整、準(zhǔn)確、可追溯的標(biāo)識信息,涵蓋品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、批號、貯藏條件、生產(chǎn)企業(yè)及追溯碼等關(guān)鍵要素。
與以往僅關(guān)注產(chǎn)品性能和一致性的監(jiān)管模式不同,新規(guī)強調(diào)每一個關(guān)鍵部件都應(yīng)具備完整的“數(shù)字身份”——從生產(chǎn)源頭到安裝、流通、售后,每一環(huán)節(jié)都要留下可記錄、可查詢的信息鏈路。
LIONTEC 中藥飲片標(biāo)識方案
過去,飲片包裝多采用紙質(zhì)標(biāo)簽或油墨打印,但這種方式在潮濕、高溫、長時間存放等環(huán)境下容易脫落、模糊,甚至導(dǎo)致信息缺失,影響追溯合規(guī)。尤其是在小包裝飲片、細(xì)顆粒飲片的高速包裝線上,傳統(tǒng)方式難以保證效率與清晰度并存,成為企業(yè)合規(guī)的隱患。
在新規(guī)推動下,UV噴碼機憑借非接觸式噴印、紫外固化技術(shù),迅速成為中藥飲片企業(yè)的標(biāo)識首選。它不僅能夠在高速產(chǎn)線上實現(xiàn)穩(wěn)定噴印,還能滿足復(fù)雜材質(zhì)(如PE袋、鋁箔、復(fù)合膜)的高附著力要求,解決傳統(tǒng)貼標(biāo)易脫落、油墨易暈染的問題。
《規(guī)定》對標(biāo)簽管理進(jìn)行了詳盡部署,包括但不限于:
標(biāo)簽分類:分為 內(nèi)標(biāo)簽(直接接觸飲片包裝)和 外標(biāo)簽(外包裝)。
核心標(biāo)注內(nèi)容(內(nèi)外標(biāo)簽均需包含):產(chǎn)品屬性(需標(biāo)“中藥飲片”字樣);品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè);產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);若為審批管理中的飲片,還需標(biāo)注批準(zhǔn)文號及特殊貯藏要求;
標(biāo)簽質(zhì)量要求:字跡清晰、字體大小易辨認(rèn)、標(biāo)識持久、不脫落;不得手寫,不得粘貼、涂改等;標(biāo)簽上的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確、規(guī)范,并承載企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任。
技術(shù)鼓勵項:明確“鼓勵對中藥飲片標(biāo)簽采用新的科技手段,提升溯源管理水平”,為“一物一碼”等智能化標(biāo)識預(yù)留空間。
企業(yè)責(zé)任:生產(chǎn)企業(yè)須自主研究確定保質(zhì)期,并為標(biāo)簽內(nèi)容真實性負(fù)責(zé);經(jīng)營企業(yè)須核實標(biāo)簽信息。
核心優(yōu)勢
1、高適應(yīng)性噴印:支持在塑料袋、紙盒、鋁箔等多種包裝材料上噴印,確保字符、二維碼清晰可讀;
2、耐久性強:特調(diào)UV墨水具備抗潮濕、抗摩擦性能,確保標(biāo)簽在存儲、運輸和藥房使用過程中不脫落、不模糊;
3、支持“一物一碼”:設(shè)備可無縫對接MES、ERP及國家藥品追溯平臺,實現(xiàn)實時數(shù)據(jù)噴印與監(jiān)管要求同步;
4、智能化產(chǎn)線集成:可搭配視覺檢測、讀碼剔除系統(tǒng),確保每一個標(biāo)簽信息完整無誤,避免人為疏漏。
構(gòu)建數(shù)字化標(biāo)簽體系,三大價值躍升
中藥飲片標(biāo)簽不再是簡單的“信息展示”,而是企業(yè)質(zhì)量管理、風(fēng)險防控和品牌信譽的數(shù)字化載體。UV噴碼機不僅幫助企業(yè)滿足新規(guī),更讓生產(chǎn)線實現(xiàn)智能化、數(shù)字化管理,構(gòu)建從生產(chǎn)到流通的全鏈路追溯體系:
1.讓每一包飲片擁有專屬“身份證”;
2.打通監(jiān)管閉環(huán),提升企業(yè)公信力;
3.降低人工成本與標(biāo)簽損耗,提升產(chǎn)線效率。
我們已為多家中藥飲片加工企業(yè)提供定制化噴碼解決方案,涵蓋塑料復(fù)合袋、鋁箔包裝、紙盒、小包裝飲片等多種材質(zhì)和工藝場景,支持現(xiàn)場打樣、系統(tǒng)對接與工藝驗證,助力企業(yè)順利應(yīng)對新規(guī),實現(xiàn)標(biāo)簽合規(guī)與全鏈路可追溯。